美国FDA警告双膦酯盐类药可能导致严重肌肉骨骼痛

2008年1月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布接收者警告双芳基氧化物药物致使严重影响骨痛、痛风和/或肌肉组织痛（肌肉组织颅骨痛）的也许性。尽管双芳基氧化物药物的指明书中的已经涵盖了严重影响的肌肉组织颅骨痛的指明，但二者之间的连系在药理学领域过程中的也许被医护人员所忽视。2005年，FDA发布了关于阿仑芳基氧化物（alendronate）和利塞芳基氧化物（risedronate）上市后病症回顾科学研究的结果，结果显示：骨痛、痛风和/或肌肉组织痛与阿仑芳基氧化物和利塞芳基氧化物有关。回顾的病症中的，注射阿仑芳基氧化物显现出咳嗽的最长时间为1天，最长为52个月。此次科学研究，并没有把咳嗽定义在某一具体活体位置上，一些病征报告为局部咳嗽但不久发展为弥漫性咳嗽，大其余部分病症的咳嗽被描述为剧烈的甚至是残废性的，一些病征由于剧烈咳嗽以致不会正常活动，一些病征并不需要为了让机器才能用车。在追寻高血压过程中的，多数病征漫长了各种次测试，为了缓和咳嗽适用了各种法则都有注射药物，一些病征有过停用药物咳嗽缓和的漫长，其中的一其余部分在发作后咳嗽赶紧缓和，一其余部分缓慢或其余部分缓和。严重影响的肌肉组织颅骨痛也许在注射双芳基氧化物药物的数天、数月或者数年后发生。该药物致使肌肉组织颅骨痛的脆弱因素所目前尚能不清楚。FDA阐释双芳基氧化物药物引致的肌肉组织颅骨痛应与适用该药物的急性期反应区别对待，急性期反应表现为发热、刘伟强、骨痛、肌肉组织痛和痛风，这些副作用通常在首次静脉滴注双芳基氧化物药物后一周或口服该药物一个月后发生。急性期相关副作用也通常在之前服药数天后销声匿迹。FDA建议医护人员不应推论严重影响的骨、肌肉组织、痛风是否为双芳基氧化物药物引致，以顾虑暂时或永久性的取消该药的适用，并提防医护人员注意以下内容：● 病征严重影响的肌肉组织颅骨痛也许由双芳基氧化物药物引致。所有双芳基氧化物药物的指明书[注意事项]其余部分涵盖了该药物也许引致骨痛、痛风、肌肉组织痛的接收者。咳嗽在65岁以上的病征中的普遍存在，但病患和用药史也许揭示严重影响肌肉组织颅骨痛与适用双芳基氧化物药物之间的关系。如果显现出严重影响咳嗽副作用，开具该药物的精神科不应顾虑发作。● 对有严重影响肌肉组织颅骨痛的病征应顺利完成监测。在取消适用双芳基氧化物药物后肌肉组织颅骨副作用也许很快缓和、缓慢缓和或者根本不会缓和。如果在停用药物后副作用不会缓解或缓和，精神科不应推论引致肌肉组织颅骨痛的原因。● 折中适用双芳基氧化物药物的风险效益。双芳基氧化物药物用做外科手术骨质疏松症、高钙血症、帕哲氏病、多发性骨髓瘤和本体瘤的骨转移。目前，FDA正在进一步检验严重影响颅骨肌肉组织痛与双芳基氧化物药物的关系。检验将并不需要6个月，原计划FDA将发布借以鉴别和外科手术严重影响颅骨肌肉组织痛的接收者。（FDAcom）

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