Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗上皮细胞性纤维化的III期研究达到了主要终点

2021-12-06 04:18 来源:江门

囊肿适度溃疡(CF)是一种常用的遗传疾病,此适度疾病最常影响肠胃,但也常发生于胰脏、肾脏、肾脏以及消化系统。Vertex药厂亦同宣布,两项III期科学研究清查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)内中组合拟议治治疗囊适度溃疡病人的有效适度和安全适度,结果显示,内中治疗达到了呼吸道值得注意提高的主要西端。Vertex药厂的高级顾问医疗官Reshma Kewalramani说明,内中拟议可能为绝大多数大概有一个F508del特异适度的CF病人提供病理或许。

在科学研究中,将385名12岁及以上精神病一个F508del特异适度和一个大于功能特异适度的病人随机资源分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中拟议组或低剂总量组,治治疗24周。该科学研究的主要西端是从基线到第4周,1秒钟用力吸管总量(ppFEV1)的平均毕竟变动。中期分析的图表显示,与低剂总量比起,内中拟议将第4周ppFEV1的平均毕竟变动提高了14个百分点。Vertex说明,该分析的有效适度和安全适度图表支持向FDA呈交VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中组合拟议,用于精神病一种F508del特异适度和一种大于功能特异适度的病人。

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